KTC医疗器械测试检查
来源： 发表时间：2010-1-9 15:28:56 点击：674
"依据食品医药品安全厅的告示，执行医疗器械检查，中高医疗器检查委托测试及技术用役等业务
(运营开放实验室)
医疗器械安全性测试
- 器械油化领域 39类
2,056项目
- 电气电子领域 27类
638项目
☞ 实施IECEE MED 领域的CB测试
医疗器械适合性评价
- 制造ㆍ进口品质管理基准的
适合认证业务
ㆍ最初审查
ㆍ再次审查
ㆍ类别追加审查
ㆍ所在地变更审查
放射线器械安全检查
- 诊断用放射线发生装置的检查
ㆍ诊断用 X-ray装置
ㆍ诊断用 X-ray发生机
ㆍ齿科诊断用 X-ray发生装置
ㆍ乳房摄影用装置
ㆍ电算化断层摄影装置
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