2015年8月，欧洲标准化委员会(CEN)发布了镍释放标准最新修订版EN 1811-2011+A1：2015。由于测试方法的不确定度，身体穿刺配件的测试结果<0.35μg/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88μg/cm2/week，即可视为通过(PASS)。
欧盟EN 1811标准定义了REACH法规镍释放的测试方法，根据EACH法规附件XVII第27条，耳洞或人体其他穿刺部位使用的配饰，镍释放速率应<0.2μg/cm2/week，与皮肤直接或长期接触的物品中，镍释放速率应<0.5μg/cm2/week。
因为测试方法的不确定性因素，EN 1811:2011标准引入了不确定度，即测试结果分为三类：确定通过、确定不通过以及不确定。不确定是指如果测试结果在限量值0.2或者0.5附近的一个数据范围内，无法判定测试组件是否符合REACH法规附件XVII的要求。
新修订的EN 1811:2011+A1:2015则去除了这种不确定结果，定义身体穿刺配件的测试结果<0.35μg/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88μg/cm2/week(见表1)，就可以视为通过，符合REACH法规附件XVII的要求。
表1 新旧要求对比
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身体穿刺配件 |
与皮肤长期或直接接触的其他组件 |
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REACH法规附件XVII限量(μg/cm2/week) |
0.2 |
0.5 |
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镍释放 (μg/cm2/week) |
<0.11 |
0.11~0.35 |
≥0.35 |
<0.28 |
0.28~0.88 |
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EN 1811：2011 |
通过 |
不确定 |
不通过 |
通过 |
不确定 |
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EN 1811-2011+A1：2015 |
通过 |
不通过 |
通过 |
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