近日，欧盟公布标准EN 1811:2011修正案，详细阐明了长时间直接接触皮肤的珠宝和其它金属部件的镍释放含量是否符合要求的标准。新的标准将更有利于帮助评判产品是否符合REACH法规附件 XVII的相关要求。
镍是一种常见的金属，广泛用于服装和鞋类产品的金属合金辅料中，如钮扣、拉链、铆钉、服装配件和装饰物、首饰等。但是镍是一种容易导致接触性过敏的物质，长期与皮肤接触后，会被皮肤吸收而致敏。在出口欧洲的服装、鞋等日用品中，若其材料构成中有含镍的金属辅料，一般要求对镍标准释放量进行检测。
之前的标准EN 1811:2011在对与接触皮肤的金属部件的测试中采用了“测量不确定度”的概念，它界定了测试的3种结果，即符合标准、不符合标准和不确定。其中“不确定”是指结果位于符合法规要求的0.50 μg/cm2/week 附近而导致一些不明确结果被归分至“不确定”。
而新的修订简化了符合性的要求，删除了‘不确定”项，REACH法规要求的镍释放量结果被准确定义：后组件和人体穿环类中镍释放量0.35 μg/cm2/wk以下为Pass，以上为Fail，其它长期和直接与皮肤接触的组件则是0.88 μg/cm2/wk以下为Pass，以上为Fail。
详情如下图表：
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*后组件和身体刺穿部件 |
其它长时间接触皮肤组件 |
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结果（μg/cm2/wk） |
< 0.11 |
0.11- 0.35 |
> 0.35 |
< 0.28 |
0.28 - 0.88 |
> 0.88 |
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旧标准 |
通过 |
不确定 |
未通过 |
通过 |
不确定 |
未通过 |
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新标准 |
通过 |
未通过 |
通过 |
未通过 |
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*后组件：穿过或穿入皮肤的部件
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